国家药监局:分步推进疫苗等药品信息化追溯体系建设

    发布时间:2018-11-02   来源:中华康网   
      手机查看

1日,国家药监局于官网发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(以下简称《意见》)。意见提出按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。

意见要求,药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

意见明确,各省(区、市)药品监督管理部门可结合监管实际制定实施规划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系;基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系;其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。

意见还提出,要编制统一信息化追溯标准。结合药品信息化追溯体系建设实际需要,国家药品监督管理局规划确立药品信息化追溯标准体系,明确基本要求,发布追溯体系建设指南、统一药品追溯编码要求、数据及交换标准。

要建设信息化药品追溯体系。药品信息化追溯体系是药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、药品监督管理部门、消费者等与药品质量安全相关的追溯相关方,通过信息化手段,对药品生产、流通和使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体。药品上市许可持有人和生产企业应履行药品信息化追溯管理责任,按照统一药品追溯编码要求,对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识,以实现信息化追溯。药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时,应向下游企业或医疗机构提供相关追溯信息,以便下游企业或医疗机构验证反馈。药品上市许可持有人和生产企业要能及时、准确获得所生产药品的流通、使用等全过程信息。

要推进追溯信息互联互通。国家药品监督管理局建立全国药品信息化追溯协同服务平台,不断完善药品追溯数据交换、共享机制。

要拓展药品追溯数据价值。各级药品监督管理部门基于药品信息化追溯体系构建大数据监管系统,创新药品安全监管手段,探索实施药品全过程信息化、智能化监管,完善风险预警机制。

要建立数据安全机制。药品追溯各相关方应从制度上、技术上保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。应明确专职部门及人员负责药品追溯数据管理,确保数据安全、防止数据泄露。

药品监督管理部门应指导和监督追溯体系建设。药品监督管理部门应履行指导和监管责任,根据监管需求,建设追溯监管系统。省级药品监督管理部门应依照相关法律、法规与标准,结合行政区域实际,制定具体措施,明确各级责任。

      (来源:人民-人民健康网)

      精彩必读
      餐馆食物中毒事件时有发生,给食品安全带来潜在...
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      马宝与牛黄、狗宝并称为“三宝”,具有清热解毒...
    八马彩票 新盈彩www.xinyc8.com| www.576194.com-解读彩票-| www.085175.com-优彩网彩票靠谱吗| www.208610.com-福建快三开奖今天| www.313757.com-彩娃app188-| www.869283.com-七星彩2元-| www.206099.com-五分彩公式-| www.866860.com-篮球彩票app下载| www.953424.com-体彩中奖多少钱| www.cp6732.com-发彩网-| www.vq38.com-双色球开奖结果福彩| www.57iq.com-彩圣网免费资料大全| www.1925.wang-深圳体彩管理中心| www.011811.com-即开型彩票常识| www.760094.com-新加坡4d彩票| www.930902.com-色彩图片-| 361彩票www.361560.com| www.168746.com-安快三开奖结果查| www.cp6787.com-内蒙快三挎度走势图| www.524771.com-圣地彩app-| www.815997.com-福彩3d系列三| www.892087.com-彩票帮-| www.960143.com-大资本彩票平台| www.2626.hk-彩票大乐透开奖预测| www.995980.com-足彩直通车-| www.hl01.cc-一分快三彩票计划| www.233510.com-快三数学概率| www.fz30.com-彩票5d路线图| www.0761.in-彩票开奖api源码| www.31tp.com-贺文福彩-| www.250507.com-中彩彩票能玩吗| www.358965.com-微博彩票游戏二维码| www.cai50.cc-快三助手下载| www.603907.com-3a福彩-| 乐彩网www.566305.com| www.4453.cc-必发彩票网址app| www.612150.com-看彩票书籍有用吗| www.160037.com-北京快中彩走势| www.363901.com-湖北福彩彩票开奖| www.504966.com-提前彩排的重要性| www.281938.com-很多体彩店没有竞彩| www.065488.com-河南固始彩票大奖| www.037606.com-彩票走势软件| www.83901.com-福彩31期结果查询| www.82790.com-足彩第19041期| www.138467.com-鸿彩网正规吗| www.61535.cc-彩球连连看小游戏| www.1144.xyz-熊猫时时彩官网| www.153656.com-期星彩开奖结果查询| www.352372.com-金牛彩票提现提不了| www.571861.com-新盈彩下载-| www.751142.com-台湾威力彩最新开奖| www.6091.biz-在国外中了彩票| www.of49.com-福彩3d口诀-| www.595128.com-彩坛达人胆码| 99彩票www.99001r.com| www.850656.com-玩快三下大就死| www.kz15.com-福利彩票和体育彩票| www.284555.com-中国福彩彩种介绍| www.3826.vip-七星彩有多少组号码| www.40403.com-彩票烂了能兑奖| www.68225.com-福彩算法-| www.500780.com-一寸彩照是什么意思| www.403335.com-林州市结婚彩礼多少| www.295982.com-福彩三等奖多少钱| www.220929.com-手机中彩网直播| www.im55.com-山东福彩中心| www.83767.com-特区彩票平台| www.182888.com-一分快三网站下载| www.lq0.com-快三游戏图片| www.806472.com-幸运彩票的软件图片| www.58223.cc-彩乐有几个网址| www.373950.com-福彩大星走势图| www.664309.com-中国福彩30选7| www.187921.com-生肖彩票怎么买| www.558937.com-彩虹屁文案大段| www.548988.com-自己玩彩票犯法吗| www.940069.com-休彩试机号-| www.159866.com-快三最高邀请码| www.310075.com-福彩3d奖结果| 天下彩www.429689.com| www.25332.cc-彩铅技巧-| www.1475.pw-彩票中奖保密| www.3547.top-分分时时彩网页计划| www.375392.com-玩彩票老是输钱| www.76170.com-彩票纸为什么不回收| www.423877.com-9星彩-| www.85355.com-购彩助手软件手机版| www.337156.com-广西快三加奖方式| www.692515.com-幸运28购彩平台| www.hq4.com-河南快三二码遗漏| www.299670.com-体彩屋邀请码| www.419779.com-直播七星彩-| www.ai12.com-7星彩最准专家预测| www.ce20.com-黑彩我想坐庄| www.815887.com-燕赵风彩-| www.196778.com-七乐彩中奖金额表| www.250664.com-彩票306网页版| www.557534.com-皇室彩票是骗局吗| www.116198.com-足彩胜负十四场| www.282535.com-时时彩打法技巧| www.66198.cc-地方彩开奖结果查询| www.113528.com-万彩吧专家荐号| www.506803.com-足彩进球数看盘技巧| www.720800.com-彩票搞笑图片大全| www.717556.com-彩铅画山茶花| www.ep96.com-快三5豹限号| www.036890.com-777彩票-| www.36037.cc-500com彩票网| www.083951.com-彩票走势机顶盒| www.213625.com-彩神ⅱapp-| www.523552.com-5分时时彩开奖号| www.699713.com-福彩3d魔鬼图| www.036034.com-c彩票精准计划| www.604586.com-d9彩票是什么平台| www.550601.com-七星彩对联图片大全| www.375344.com-手机版彩金神龙麻将| www.60381.com-福彩和体彩真实吗| www.733571.com-福彩机器充值| www.863495.com-彩票网站制作| www.5207.tv-彩会友app-| www.67142.com-兼职彩票平台下注| www.237452.com-中彩福彩走势图| www.358463.com-手机制作彩票走势图| www.22990.cc-王者彩票官方网站| www.02207.com-中国彩吧红五图| www.6485.me-全民彩票是什么意思| www.lk08.com-中福快三在线计划| 大赢家彩票www.5086j.com| www.2232.net-微彩被骗怎么办| www.353858.com-中国移动梦网彩票| www.778787.com-安彩高科最新公告| www.983709.com-彩票对刷套利| 500彩票www.26299o.com| www.985190.com-北京足彩返还率多少| www.ip99.com-购买足球彩票的软件| www.022314.com-和记ag快乐彩| www.128725.com-快三秒快餐店| www.207709.com-11选5手机购彩| www.299013.com-彩29软件下载| www.370132.com-cc233彩票-| www.445466.com-彩经网岀号过滤缩水| www.529737.com-江苏体彩易球彩| www.625183.com-上海市福利彩票站点| www.684225.com-彩八app真的假的| www.764899.com-彩票签到每天2元| www.06263.com-体彩跨度遗漏| www.372058.com-诚信快捷体彩实体店| www.63oy.com-彩团网-| www.191.cn-秋天田野的彩铅画| www.106822.com-瑞彩祥云彩票登录| www.909468.com-唯彩会彩票-| www.976505.com-河南体彩管理中心| www.367163.com-美丽夜空彩铅画| www.993917.com-网上彩票哪个正规| www.kg94.com-易彩快三走势图计划| www.137493.com-足彩竞彩网任九开奖| www.250563.com-好彩1今晚开奖结果| www.469061.cc-重庆时时彩第9期| www.88332.com-彩票白菜网-| www.164744.com-彩票刷水套利招人| www.ly06.com-搜神传好彩妹口头禅| www.9qw.cc-微博体彩怎么买| www.609999.com-乐赢彩票正规吗|