新《医疗器械分类目录》正式发布

    发布时间:2017-09-06   来源:中华康网   
      手机查看

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

王者雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

未标题-2.jpg

据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

王者雄介绍,新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,将更具科学性,更切合临床实际。此外还将提升产业现状与监管实际的适应性,为优化监管资源配置提供依据。

数据统计,目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。

王者雄还表示,针对注册管理,充分考虑医疗器械产业现状,采用自然过渡的方式实施新《分类目录》;针对上市后监管,生产、经营监管均采用新旧两套分类编码体系并行。

据悉,国家食药监总局将组织开展新《分类目录》全方位系统培训,指导各地监管部门和相关企业做好新《分类目录》实施工作。

      精彩必读
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      近日,一则关于肺动脉高压治疗药物万他维,在中...
      国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产...
    八马彩票 www.806236.com-彩票361理财| www.920322.com-389cc彩票下载| www.978476.com-3分快三精准计划网| www.cp6936.com-481彩票网-| www.vw30.com-时时彩票app下载| www.vx46.com-6288彩票app| www.26kk.com-福利彩票设备押金| www.964502.com-彩票计划老师微信| www.434009.com-港彩app下载地址| www.542055.com-淘彩吧首页-| www.29723.com-www.9b彩票-| www.023496.com-彩票刷水套利| www.570093.com-三分时时彩精准计划| www.660035.com-福彩3d心水网站| www.783498.com-038彩票福利版| www.859957.com-彩票平台软件出租| www.925251.com-体彩排列三独胆王| 500彩票www.590477.com| www.438919.com-足彩数学公式| www.555696.com-大快三彩票下载安装| www.632755.com-立彩彩票是正规的吗| www.715171.com-四季彩平台怎么样| www.992365.com-足彩网易分析预测| www.gj44.com-福彩一分快三| www.j36.com-蒙古快三彩票平台| www.5192.biz-彩票背后的秘密| www.18725.com-中国足彩竞猜胜平负| www.02xz.com-彩虹音谱周杰伦| www.97hp.com-彩排现场描写| www.7514.pw-小店体育彩票| www.166650.com-广西快三开奖号码| www.323006.com-凤凰彩票怎么提现| www.7640.biz-中国体育彩票的标志| www.295595.com-网络彩票计划师套路| www.96056.com-福彩会不会改制| www.817791.com-表格做彩票走势图| www.991119.com-海南七星彩预测| www.uc4.cc-今晚体彩开奖号| www.761480.com-搜神传电视剧好彩妹| www.265179.com-彩票3d领袖贴吧| www.345444.com-快三历史最长龙| www.71113.com-彩票大数据运算公式| www.543222.com-彩票趋势图表| www.021895.com-玩手机彩票输了4千| www.213057.com-彩神通今日推荐| www.67834.com-北京快中彩软件| www.026821.com-彩票代玩兼职骗局| www.121596.com-福利彩票结果查询| www.678768.com-yy彩票官网首页| www.787758.com-竞彩篮球胜平负| www.458.xyz-为什么当彩票托| www.301687.com-福彩三d带线走势图| www.443991.com-c760彩票下载| www.79882.cc-123彩图图库| www.126759.com-菠萝彩论坛区| www.89694.com-足彩四月份-| www.057786.com-辽宁快三基本走势图| www.355389.com-彩乃奈奈百度云分享| www.7950.shop-七彩椒多少钱一斤| www.32922.cc-全发彩票app下载| www.254513.com-好彩官方下载| www.74zk.com-体彩什么时候开卖| www.5642.xyz-乐玩彩票是真的吗| www.71fy.com-时时彩牛牛稳赚| www.4743.top-伪造中奖彩票去领奖| www.09792.com-中国山东彩友沙龙| www.bm1.com-快三输的最惨的人| www.273078.com-彩票销售额如何分配| www.69947.com-极速时时彩1码计划| www.200089.cc-江苏老快三开奖记录| www.130226.com-中国福彩北京小汽车| www.201975.com-福彩图迷总汇九| www.431112.com-凤凰微彩手机注册| www.587887.com-彩色复印机机| www.660007.cc-篮彩大小分推荐| www.722726.com-足彩主负什么意思| www.789163.com-足彩中奖怎么算奖金| www.856575.com-关于福利彩票| www.925139.com-旭彩网v56-| www.976471.com-彩票未领奖2018| www.yb3.cc-黑彩票平台哪家好| www.qr45.com-福利彩票那年开始| www.05qo.com-水彩颜料牌子排行榜| www.082989.com-快三有什么秘密技巧| www.46wf.com-彩票投资指南阅读| www.1038.in-彩票自动出票系统| www.590898.com-彩票平台1688| www.654731.com-福利彩票销售经费| www.712787.com-彩票打票员怎么提成| www.40yn.com-彩票联盟平台怎么样| www.0431.cc-体彩大乐人透| www.5465.cc-万众彩江苏快三| www.05177.com-玩分分彩大小技巧| www.159145.com-无锡福彩网-| www.276191.com-众彩网福彩3d预测| www.359221.com-体育彩票的购买方法| www.201711.cc-快三app平台| www.280233.com-十四场胜负彩对阵表| www.782086.com-禁售彩票-| www.36iz.com-01彩票输多-| www.6067.cm-3d彩票的秘密公式| www.03239.com-巴巴彩票网站| www.87632.cc-六今彩98期-| www.160709.com-北京彩票站转让信息| www.267362.com-体彩开奖视频直播| www.50dv.cc-江苏虚拟足球竞彩网| www.2288.me-竞彩篮球大小分计划| www.lb44.com-万人牛牛彩票| www.2212.in-体彩蓝齐儿断组| www.207820.com-49彩票app官网| www.58si.com-澳彩新浪竞技风暴| www.688180.com-大信彩票网址| www.790499.com-彩票要邀请码| www.858117.com-柬埔寨博彩合法吗| www.936392.com-中国彩分分彩公式| www.978900.com-双色球彩票资讯| www.903017.com-真实有效的彩票网站| www.ee14.com-新彩吧红五星| www.17539.com-赢彩票是正规网站吗| www.72838.cc-彩界九哥独胆| www.592066.com-国家福利彩票快三| www.686328.com-体彩跟福彩什么区别| www.767373.com-山西中国福彩| www.839263.com-福利彩票啥意思| www.908089.com-做彩票代理被报警| www.975153.com-彩票网赚团队| 大赢家彩票平台www.981090.com| www.23ty.com-河南体彩快嬴48l| www.811998.com-亮彩家具-| www.902666.cc-快三每天几点开始| www.972045.com-印尼时时彩开奖结果| 500彩票www.602470.com| www.111612.com-204彩票-| www.91cv.com-千禧5分快三技巧| www.bk95.com-福彩手机牛材网| www.m06.net-快三012路技巧| www.41vz.com-圣哲世界杯竞彩| www.269.red-王牌彩票是真是假| www.034123.com-中国体育彩票nba| www.620612.com-彩票计划最稳| www.mw30.com-江苏今天快三号码| www.4wv.cc-双色球彩票纸怎么看| www.91cn.com-q彩怎么下载安装| www.1788.com-体彩最新出奖号| www.6415.net-彩票计划提醒软件| www.2hp.com-真有人买彩票中奖吗| www.91jy.com-万福彩票网址| www.1852.vip-福彩官方网址| www.7098.com-博创彩票-| www.304077.com-9cb彩票计划网址| www.383150.com-体彩富贵8中奖图片| www.yb67.com-玩彩票三期防挂软件| www.81fe.com-快乐彩专打五行| www.15493.com-浙江省阳光福彩征召| www.77621.cc-0500彩票零售版| www.051926.com-彩票球app-| www.164085.com-微彩是什么情况| www.222941.com-中国体育彩票网| www.813342.com-倍投器时时彩| www.930522.com-彩90彩票下载安装| www.980512.com-彩票ftp-| www.175990.com-大发快三乐点平台| www.920669.com-彩神争8手机| www.974121.com-彩吧图库小军第二版|